Begrijpelijk en cultuursensitief informed consent
In deze tool wordt besproken hoe je bij informed consent rekening kunt houden met begrijpelijk taalniveau en cultuursensitiviteit.
Wat houdt deze tool in en waarvoor kun je hem gebruiken?
Onderzoek dat onder de wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) valt, moet vooraf door een erkende METC of de CCMO worden getoetst. De toetsing is gebaseerd op twee onderdelen. Enerzijds toetst een medisch-ethische toetsingscommissie (METC) of de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) de wetenschappelijke deugdelijkheid van het onderzoek en de risico’s en belasting voor de proefpersonen, anderzijds moet er door de proefpersoon of diens wettelijke vertegenwoordigers ‘informed consent’ (hierna toestemming) worden gegeven voor deelname aan het onderzoek.
Door bij het verkrijgen van deze toestemming rekening te houden met laaggeletterdheid, lage gezondheidsvaardigheden en cultuur vergroot u de kans een diverse populatie in uw onderzoek te includeren. In deze tool wordt besproken hoe je dit, door gebruik te maken van begrijpelijk taalniveau en aandacht te hebben voor cultuursensitiviteit, kunt doen. Ook wordt er een voorbeeld van een toestemmingsformulier gegeven.