Eenvoudige en begrijpelijke onderzoeksformulieren: patiëntinformatieformulier (PIF)
Begrijpelijke patiëntinformatieformulier (PIF) waarmee iedere patiënt mee kan doen aan onderzoek.
Wat houdt deze tool in en waarvoor kun je hem gebruiken?
Onderzoekers werken vaak samen met patiënten in hun onderzoeken. Patiënten moeten voor deelname goed weten wat het onderzoek inhoudt. Dit leggen onderzoekers uit in een patiëntinformatieformulier (PIF). Ook moet de patiënt een toestemmingsformulier (IC) ondertekenen.
De gebruikte formulieren zijn echter vaak te ingewikkeld: patiënten begrijpen ze niet en besluiten niet mee te doen. Je mist een deel van je onderzoekspopulatie. Begrijpelijke formulieren zijn dus belangrijk zodat iedere patiënt mee kan doen. Zij worden beter geïnformeerd en kunnen onderbouwd besluiten om mee te doen aan een onderzoek. Pharos maakte een voorbeeld van een eenvoudig en begrijpelijk PIF- en een IC-formulier. Deze formulieren zijn gebaseerd op een onderzoek naar de communicatie tussen artsen en patiënten.
Waar moet je op letten bij het gebruik van deze tool?
De opmaak is in Word zodat je ze kunt bewerken. De grijze velden bovenaan de documenten zijn voor logo’s. Je hebt geen toestemming van Pharos nodig om de voorbeelden aan je eigen onderzoek aan te passen. Houd bij aanpassingen wel rekening met een aantal aandachtspunten:
- Hou de tekst eenvoudige en begrijpelijk: gebruik korte actieve zinnen en eenvoudige woorden.
- Wil je afbeeldingen toevoegen? Zorg dat ze van toegevoegde waarde zijn: passen ze bij je boodschap en ondersteunen ze die? Raadpleeg gebruikers die moeite hebben met lezen en schrijven of de afbeeldingen herkenbaar en begrijpelijk zijn. Opmaak is belangrijk: gebruik een schreefloos lettertype en een groot formaat letters. Zorg voor voldoende contrast en ruimte tussen de regels.
- Zorg dat er een extra witregel zit tussen de contactgegevens van de onderzoeker(s) en die van de onafhankelijk arts aan wie vragen gesteld kunnen worden. Het is belangrijk dat deze informatie niet los op de laatste pagina terechtkomt.
- Het beste resultaat krijg je door je PIF en IC te testen op begrijpelijkheid met mensen die moeite hebben met lezen en schrijven.
Let op: elke studie en de bijbehorende formulieren moeten opnieuw getoetst worden, dus rechten kunnen aan deze goedkeuring niet ontleend worden. De beoordeling van dit formulier is afhankelijk van de ethische commissie binnen jouw organisatie.