Model Informatiebrief voor Onderzoeksdeelnemers (IVO)
Informatiebrief voor onderzoeksdeelnemers in eenvoudig Nederlands voor medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen van 16 jaar en ouder.
Wat houdt deze tool in en waarvoor kun je hem gebruiken?
Sinds 1 juni 2026 is er een nieuwe versie beschikbaar voor een informatiebrief voor onderzoeksdeelnemers, de IVO. Het model is korter en bondiger dan de PIF en gesteld in eenvoudig Nederlands. Per 1 januari 2027 wordt dit model verplicht voor al het medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen van 16 jaar en ouder.
Het gebruik van de IVO biedt voordelen boven de PIF vanuit het oogpunt van begrijpelijkheid voor onderzoeksdeelnemers en wordt daarom sterk aanbevolen. Het model voldoet aan de eisen uit wet- en regelgeving, waaronder de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG). Gebruik van de IVO bespoedigt de afhandeling van onderzoeksvoorstellen.
Dit model is tot stand gekomen in opdracht van CCMO aan IKNL en Pharos in samenwerking met en consultatie van alle relevante stakeholders: onderzoeksdeelnemers, taalambassadeurs (van Stichting ABC) en (ondersteuners van) onderzoekers, sponsoren, subsidieverstrekkers en toetsers.
Waar moet je op letten bij het gebruik van deze tool?
Voor kinderen van 12 tot 16 jaar is voorlopig alleen de model-PIF beschikbaar. Voor kinderen jonger dan 12 jaar is er een voorbeeld van een bespreekblad. Een IVO voor kinderen van 12 tot 16 jaar is beschikbaar in het eerste kwartaal van 2027. Dan is ook de informatiebrief voor zwangeren gepland.
Belangrijk is dat de instructies in het document precies worden opgevolgd. De instructies voor het opstellen van de informatiebrief en de toelichtingen bij de vereiste gegevens vindt u bij het model.